| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3464049號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由植入物組件和導(dǎo)引桿組成。植入物組件包括網(wǎng)片、網(wǎng)片外鞘及穿刺套管；導(dǎo)引桿由導(dǎo)針和手柄構(gòu)成。網(wǎng)片尺寸為1.1cm×45cm，由拉伸的聚丙烯纖維編織而成，制造材料為不可吸收的普理靈(PROLENE)聚丙烯及酞菁藍(lán)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可作為一種尿道下懸吊帶治療尿道運(yùn)動(dòng)過度和/或括約肌功能障礙引起的女性壓力性尿失禁。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 恥骨后經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器(商品名：TVT EXACT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gynecare TVT EXACT Continence System |
| 規(guī)格型號(hào) | TVTRL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4403-2011《恥骨后經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器(商品名：TVT EXACT)》 |
| 附件 | |
