| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3454296號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭化成可樂(lè)麗醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由中空纖維絲、封口膠、端口蓋、頂蓋和外殼組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于具有嚴(yán)重并發(fā)癥、間歇透析治療難以處理的腎功能衰竭患者，這些嚴(yán)重并發(fā)癥包括多臟器功能衰竭、心臟循環(huán)器官功能不全如心功能不全和水腫。也用于通過(guò)持續(xù)血液濾過(guò)(通常超過(guò)10個(gè)小時(shí))糾正和凈化體液。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華旭眾和科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1-105/1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)大分縣大分市大字里2111-2/2111-2 Oaza-sato, Oita City, Oita, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液濾過(guò)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemofilter for Continuous Hemofiltration |
| 規(guī)格型號(hào) | ACF-110W, ACF-130W, ACF-180W |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4728-2011《血液濾過(guò)器》 |
| 附件 | |
