| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3454287號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼普洛株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由本體外殼、血液緩沖蓋、O型圈、中空纖維支撐體及中空纖維組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 本體外殼材料為聚碳酸酯,中空纖維材料為三醋酸纖維素。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于急性或慢性腎衰竭患者的血液透析、血液透析濾過治療。 |
| 注冊代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：三醋酸膜空心纖維透析器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 中空系型透析器 |
| 規(guī)格型號 | FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-210U |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4940-2011《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
