| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661105號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由導管和穿刺針構成。產(chǎn)品最大耐受負壓值93.3千帕。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于腎造口術、膿腫、囊腫、經(jīng)皮經(jīng)肝膽和其他常用引流應用。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Bard PeripheralVascular,Inc.”變更為“Bard Access Systems,Inc.”，生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“P.O.Box 1740 1625 West 3rdStreet Tempe Arizona 85280-1740”變更為“605 North5600 West,Salt Lake City,UT84116,USA”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661105號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661105號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 605 North 5600 West,Salt Lake City,UT 84116,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用引流導管(商品名：巴德 Bard Navarre) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Drainage Catheter |
| 規(guī)格型號 | 請見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0661-2010《一次性使用引流導管》 |
| 附件 | |
