| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2544153號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Sim.LED 5000、Sim.LED7000手術(shù)燈均為天花板懸掛版本，由天花板蓋、天花板管、吊臂、彈簧臂、萬(wàn)向吊臂、手柄、燈控制器、燈頭和無菌攝像手柄組成。Sim.LED3500包括天花板懸掛版本和墻體式版本，天花板懸掛版本由天花板蓋、天花板管、吊臂、彈簧臂、萬(wàn)向吊臂、手柄、燈控制器、燈頭和無菌攝像手柄組成；墻體式版本由掛墻固定法蘭、橫臂、彈簧臂、燈頭手柄、燈頭、消毒手柄組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Sim.LED 3500手術(shù)燈為病人身體提供局部照明，以幫助醫(yī)療診斷和治療；Sim.LED 5000、Sim.LED 7000手術(shù)燈為外科手術(shù)提供醫(yī)用照明。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海欣禹醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Luminaire |
| 規(guī)格型號(hào) | Sim.LED 3500、Sim.LED 5000、Sim.LED 7000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5385-2011《手術(shù)燈》 |
| 附件 | |
