| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461694號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)主要由解剖型鎖定鋼板，接骨螺釘及其墊圈組成。接骨板系統(tǒng)中除脛骨近端截骨鎖定鋼板、接骨螺釘及其墊圈是由符合 ISO5832-3 的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成，其余鋼板由符合 ISO5832-2 的純鈦材料制成。表面無著色。醫(yī)學全在線 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用上下肢骨干骨折的固定、四肢干骺端骨折的固定、掌指骨骨折的固定和跖趾骨骨折固定。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | I.T.S. GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生產(chǎn)場所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anatomic Bone Plates/Bone screws |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUS 0978-2010《金屬鎖定接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
