| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403925號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
|
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
① E- test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校準(zhǔn)品(1)血清蛋白、磷酸緩沖液；②E-test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校準(zhǔn)品(2)～(6)IgE、血清蛋白、磷酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：未開封在2-8℃存放下，可以穩(wěn)定保存一年；開封后在2-8℃可以穩(wěn)定存放24小時。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的免疫球蛋白E檢測項目進行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清、血漿中免疫球蛋白E的濃度。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
|
| 注冊代理 |
上海藍怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
|
| 批準(zhǔn)日期 |
2011.12.05 |
| 有效期截止日 |
2015.12.04 |
| 備注 |
|
| 變更日期 |
|
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 |
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) |
日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
免疫球蛋白E校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET |
| 規(guī)格型號 |
校準(zhǔn)品(1)-(6)：各1.0 mL×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 3854-2011 |
| 附件 | |
|
|
