| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400563號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：變更內(nèi)容見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Pioneer Place，Singapore 627885 |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Pioneer Place，Singapore 627885 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASSURE H.Pylori Rapid Test |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SIN 3977-2010 |
| 附件 | |
