| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404244號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：人血清中的RF。非活性成分：HEPES 緩沖液，牛血清白蛋白，氯化鈉，防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為9個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Roche/Hitachi全自動分析儀中定量測定方法的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Preciset RF |
| 規(guī)格型號 | 5×1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 5106-2011 |
| 附件 | |
