| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2541530號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由產(chǎn)品由H-1000主機、兩個H-2加壓腔和氣體探測/夾閉組件組成，一次性注射裝置不在此次注冊范圍。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于加溫血液和液體至人體正常體溫供患者輸注用。 |
| 注冊代理 | 施曼信醫(yī)療(亞洲)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.31 |
| 備注 | 代理人由“施曼信醫(yī)療(亞洲)有限公司”變更為“史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“北京世茂醫(yī)療療器械貿(mào)易有限公司”變更為“史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司”。醫(yī)學(xué)全在線 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2541530號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2541530號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 溫液裝置(商品名：高流量溫液裝置) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fluid Warming System |
| 規(guī)格型號 | H-1200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3593-2005《溫液裝置》 |
| 附件 | |
