| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403403號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | 變更內容：變更內容見附頁。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產廠商名稱（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 生產廠地址（中文) | 2 Pioneer Place |
| 生產場所 | 2 Pioneer Place |
| 生產國（中文) | 新加坡 |
| 產品名稱（中文) | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
| 產品名稱（英文) | HEV ELISA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/SIN 3750-2010 |
| 附件 | |
