注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403071號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1:TRIS緩沖液,甘氨酰甘氨酸,防腐劑,添加劑;試劑2:乙酸鹽緩沖液,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,防腐劑,穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測定人血漿和血清中谷氨酰轉(zhuǎn)移酶水平。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.10.25 |
有效期截止日 |
2014.10.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(比色法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Gamma-glutamyltransferase liquid (GGT) |
規(guī)格型號(hào) |
試劑1:12 x 48 mL,試劑2:6 x 22 mL;試劑1:6 x 100 mL, 試劑2:3 x 46 mL;試劑1:6 x 66 mL, 試劑2:6 x 16 mL;試劑1:6x 267 mL, 試劑2:6 x 71 mL;試劑1:4 x 653 mL, 試劑2:4 x 146 mL。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1952-2010 |
附件 | |
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