注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404199號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
為人源性血清,并添加了純化的生化成分(從人和動物組織中提取出)、化學(xué)品、藥物,防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:保存在-20~-70℃,有效期為1080天。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
液體多項(xiàng)質(zhì)控是一種用來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室測定過程精密度的定值質(zhì)控血清,所監(jiān)測的項(xiàng)目包括GPT、堿性磷酸酶(Alkaline phosphatase)、淀粉酶(Amylase)、GOT、直接膽紅素(Direct Bilirubin)、總膽紅素(Total Bilirubin)、鈣(Total Calcium)、CO2、CL、HDL、LDL、總膽固醇(Total Cholesterol)、CK、CK-MB、肌酐(Creatinine)、GGT、鐵(Iron)、乳酸(Lactic Acid)、LDH、鎂(Magnesium)、磷(Phosphorus)、鉀(Potassium)、總蛋白(Totalprotein)、鈉(Sodium)、甘油三脂(Triglycerides)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(Uric acid)、白蛋白和葡萄糖。 |
注冊代理 |
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.12.27 |
有效期截止日 |
2015.12.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bio-Rad Laboratories,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
生產(chǎn)場所 |
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
液體多項(xiàng)質(zhì)控 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Liquid Assayed Multiqual |
規(guī)格型號 |
694 水平1 12X3ml 695 水平2 12X3ml 696 水平3 12X3ml 695X 三水平小包裝 3X3ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4842-2011 |
附件 | |
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