| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3642224號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚氨酯背襯、水膠體(羧甲基纖維素鈉CMC)和經(jīng)過(guò)硅樹(shù)脂處理保護(hù)紙(使用時(shí)去除)構(gòu)成。經(jīng)電離輻射滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療慢性傷口(壓力性潰瘍，血管性潰瘍，糖尿病潰瘍，癌性潰瘍等)的肉芽形成及表皮再生階段；急性傷口(皮膚擦傷，外傷性創(chuàng)傷，燒燙傷，術(shù)后傷口等)或其它有滲出物的傷口的治療。安普貼骶部特別適用于骶尾部壓力性潰瘍。 |
| 注冊(cè)代理 | 法國(guó)優(yōu)格醫(yī)療用品公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國(guó)優(yōu)格制藥公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.01 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“法國(guó)優(yōu)格醫(yī)療用品公司北京辦事處”變更為“法國(guó)優(yōu)格制藥公司北京代表處”。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3642224號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3642224號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.11.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | LABORATOIRES URGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 水膠敷料(商品名：安普貼) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Algoplaque |
| 規(guī)格型號(hào) | 安普貼10×10cm, 安普貼15×15cm, 安普貼20×20cm, 安普貼骶部14×16cm, 安普貼薄膜10×10cm, 安普貼薄膜15×15cm, 安普貼薄膜20×20cm, 安普貼薄膜5×10cm, 安普貼薄膜5×20cm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4293-2008 《水膠敷料(商品名：安普貼)》 |
| 附件 | |
