注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404229號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由一次性使用的圓柱形杯和針組成,每只肝素酶試杯含2.0國際單位凍干粉肝素酶I。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,有效期25個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于血栓彈力圖儀TEG5000型凝血過程對凝血性能的檢測。 |
注冊代理 |
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2011.12.30 |
有效期截止日 |
2015.12.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Haemoscope Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6231 West Howard Street, Niles IL 60714, USA |
生產(chǎn)場所 |
6231 West Howard Street, Niles IL 60714, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肝素酶包被試劑杯 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase |
規(guī)格型號 |
20套 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 5338-2011 |
附件 | |
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