| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403408號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(3 mL)校準(zhǔn)品A�；旌先搜鍖�風(fēng)疹病毒IgG抗體呈非反應(yīng)性。醫(yī)學(xué)全在線 5瓶(3 mL/瓶)校準(zhǔn)品B-F。混合人血清對風(fēng)疹病毒IgG抗體呈反應(yīng)性。 防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲存溫度2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | AxSYM風(fēng)疹病毒IgG校準(zhǔn)品在AxSYM(r)系統(tǒng)和IMx(r)系統(tǒng)定性和定量測定人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的風(fēng)疹病毒IgG抗體時，對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風(fēng)疹病毒IgG校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Rubella IgG Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶 (3 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4079-2011 |
| 附件 | |
