| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460234號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由聚醚醚酮(PEEK)制成。結(jié)構(gòu)為中空型幾何結(jié)構(gòu)。伽瑪射線輻射滅菌，一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于頸椎融合內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460234號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460234號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；2: Road 909 Km. 0.4, Bo. 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 融合器(商品名：CornerStone-SR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CornerStone-SR Cage System |
| 規(guī)格型號(hào) | 6271414, 6271415, 6271416, 6271417, 6271418, 6271419, 6272414, 6272415, 6272416, 6272417, 6272418, 6272419 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4096-2010《融合器(商品名：CornerStone-SR)》 |
| 附件 | |
