| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461128號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 椎間融合系統(tǒng)由椎間融合器組成，其材料為碳纖維加強(qiáng)型聚醚醚酮，椎間融合器內(nèi)的顯影珠為純鉭。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)是用于提供即時(shí)的穩(wěn)定性，以重建解剖關(guān)系，協(xié)助完成椎體間的融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | I/F Cage System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1515-2008《椎間融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
