| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403681號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CD4 PE/CD3 PE-Cy5管(綠色管蓋)，CD8 PE/CD3 PE-Cy5管(透明管蓋)，220個試劑管蓋，2瓶含5%甲醛的磷酸鹽緩沖液，5ml/瓶，用作固定溶液。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為23個月。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過使用BD FACSCountTM T淋巴細胞計數(shù)儀器計數(shù)未溶血全血中CD3、CD4、CD8 T淋巴細胞的絕對數(shù)量，用于T淋巴細胞亞群的計數(shù)。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | T淋巴細胞亞群計數(shù)試劑盒(流式細胞儀法)商品名稱BD FACSCount |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD FACSCount Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 50試驗人次/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3984-2011 |
| 附件 | |
