| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220819號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由PMMA制成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 在100mm-1處的調(diào)制傳遞函數(shù)≥4.2；光譜透過率：200-380nm時(shí)≤10%，420-800nm時(shí)＞90%；襻傾角0±5°；型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑：Type01/13.5/6.0，Type02/13.5/6.5，Type05/12.5/6.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康（中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康（中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 備注 | 產(chǎn)品英文名稱由“Intraocular Lenses”變更為“Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses”;生產(chǎn)者地址由“6065 Kyle Lane， Huntington，West Virginia 25702”變更為“6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220819號(hào) ”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220819號(hào)(更) ”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane，Huntington，West Virginia 25702 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紫外線吸收性PMMA一片式后房型人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Type01, Type02, Type05。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY0290《人工晶體》 |
| 附件 | |
