| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223577號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴日拋型軟性親水接觸鏡,鏡片采用復(fù)曲面設(shè)計(jì)，可操作性淡藍(lán)著色，鋁箔蓋塑料包裝。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 該鏡片材料為etafilcon A水凝膠。含水量：59±2%,透氧系數(shù)分別為28.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt邊緣未矯正)和24.1× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml xmmHg)(Fatt 邊緣矯正),透氧量標(biāo)稱(chēng)值：23.8×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D)，后頂點(diǎn)屈光度范圍為+10.00D至-10.00D,柱鏡屈光度:-0.25～-4.00D,軸位100～1800,折射率為1.40,對(duì)可見(jiàn)光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于90%,具有紫外線(xiàn)防護(hù)功能,對(duì)UV-B段(280nm-315nm)平均應(yīng)＜5%; 對(duì)UV-A段(316nm-380nm)平均應(yīng)＜30%。建議更換周期一天。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于18歲以上患者矯正屈光不正,適用于近視和遠(yuǎn)視、散光的眼球無(wú)缺陷的人配戴。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA / The National Technology Park , Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 軟性角膜接觸鏡(商品名：舒日散光) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 1 DAY ACUVUE MOIST Brand Contact Lenses for ASTIGMATISM |
| 規(guī)格型號(hào) | 無(wú) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1900-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名：舒日散光)》 |
| 附件 | |
