| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3213864號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主機、顯示器、可充電電池、交流電源適配器、心電圖導聯(lián)組件、脈搏血氧組件、無創(chuàng)血壓組件、有創(chuàng)血壓組件(選配)組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 附件見附表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床監(jiān)測心率、呼吸頻率、有創(chuàng)血壓、成人無創(chuàng)血壓、成人血氧飽和度以及ST段分析。ST段分析僅適用于成人和小兒。監(jiān)護儀的使用僅限于每次一個病人。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3135 Quarry Road Telford PA 18969,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 16 Electronics Avenue, Danvers MA 01923, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號 | Infinity Vista |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4751-2011《病人監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
