| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2213866號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由手持機、探頭、電池、充電器、藍牙、OTO診斷程序、插入式耳機組成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 對中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓進行測試，用于中耳病變的診斷。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 瑞聲達聽力設備貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產廠地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產場所 | 2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 中耳分析儀(商品名：MADSEN) |
| 產品名稱（英文) | Middel Ear Analyser |
| 規(guī)格型號 | OTOflex 100 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DEN 4436-2011《中耳分析儀》 |
| 附件 | |
