| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662726號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凸面造口底盤(pán)由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無(wú)紡布織領(lǐng)、凸面圓盤(pán)及法蘭圓盤(pán)組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 粘附基質(zhì)為三層結(jié)構(gòu):兩側(cè)為Durahesive粘合劑,中間為薄層聚乙烯。粘附基質(zhì)背面為半透明聚苯乙烯薄膜。無(wú)紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為聚丙烯酸粘合劑,背面為硅剝離紙。法蘭圓盤(pán)由聚乙烯制成。凸面圓盤(pán)由乙烯醋酸乙烯酯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于處理造口排泄物。 |
| 注冊(cè)代理 | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.22 |
| 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凸面造口底盤(pán)(商品名：康維德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Convex Skin Barrier |
| 規(guī)格型號(hào) | 404592; 404593; 404594; 413177; 413178; 413179; 413180; 413181; 413182; 413183; 413184; 413185; 413186; 413187; 413188 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2499-2011《凸面造口底盤(pán)》 |
| 附件 | |
