| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542876號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由注射器主機(jī)組成,不含藥物、藥盒和配套注射針。劑量精度：0.2ml以下時(shí)誤差為±0.025ml，0.2ml以上時(shí)誤差為±10%；最大注射體積：0.8ml，誤差±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于皮下注射雪蘭諾公司生產(chǎn)的重組人生長激素。 |
| 注冊代理 | 雪蘭諾新加坡私人有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國藥材集團(tuán)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Serono Europe Limited”變更為“Ares Trading S.A.”；生產(chǎn)者地址由“56 MarshWall,London E 14 9TP”變更為“Zone Industrielle1267 Coinsins Switzerland”；代理人由“雪蘭諾新加坡私人有限公司北京辦事處”變更為“默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司”。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542876號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542876號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ares Trading S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone Industrielle 1267 Coinsins Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen ,Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子注射器(商品名：easypod) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pen Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | U1222101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4565-2008 《電子注射器》 |
| 附件 | |
