| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212431號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 備注 | 申請(qǐng)變更內(nèi)容：企業(yè)名稱由“Cardinal Health209,Inc”變更為“CareFusion 209,Inc”,注冊(cè)地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”變更為“1850 Deming Way Middleton WI 53562United States”，代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”，產(chǎn)品型號(hào)從“NicoletOne EEG”改為“NicoletEEG”。審批結(jié)論：經(jīng)審查，同意生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址及代理人變更。代理人變更材料存檔備查。依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)械[2007]第778號(hào)規(guī)定，不同意其型號(hào)、規(guī)格的文字性變更。本批件與原注冊(cè)證或變更后的注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與注冊(cè)證有效期相同。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.12.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion 209,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EEG Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2775-2011《腦電監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
