| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212430號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制臺、4通道放大器(EA-4)、聲刺激耳機(jī)、2015視覺刺激器、s403電刺激探頭、聲刺激盒、電刺激盒、刺激控制盒、腳踏開關(guān)、隔離電源、電纜及VikingSelect軟件光盤組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床神經(jīng)傳導(dǎo)、肌電圖及誘發(fā)電位的檢測。 |
| 注冊代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Cardinal Health 209,Inc.”變更為“Care Fusion 209,Inc.”；生產(chǎn)者地址由“5225Verona RD,Bldg.2,Madison,WISCONSIN 53711,UnitedStates”變更為“1850 Deming Way Middleton WI53562,United States”；代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212430號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212430號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Care Fusion 209,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States |
| 生產(chǎn)場所 | 5225 Verona RD, Bldg.2, Madison, WISCONSIN 53711, United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌電誘發(fā)電位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EMG/EP System |
| 規(guī)格型號 | VikingSelect |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2770-2011《肌電誘發(fā)電位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
