| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1403653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DEFOAMER 成份：硅樹脂乳液，100%。RBC/PLT試劑成份：十二烷基硫酸鈉，0.035mmol/L；磷酸氫二鈉EDTA二水化合物，4.03mmol/L；四鈉EDTA二水化合物，3.36mmol/L；氯化鈉，109.3mmol/L；戊二醛，0.11%；緩沖液。zxtf.net.cn BASO試劑 成份：鹽酸，9.00mmol/L；鄰苯二甲酸，21.49mmol/L；防腐劑；表面活性劑。 CN-FREE HGB試劑 成份：二甲基十二醇胺氧化物，2.0%。產(chǎn)品有效期：在15- 30°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑包為ADVIA血液分析儀隨機(jī)使用試劑之一，用于全血樣本中紅細(xì)胞(RBC)、血小板(PLT)和白細(xì)胞的計(jì)數(shù)以及血紅蛋白(HGB)的定量檢測。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CN-FREE CBC TIMEPAC |
| 規(guī)格型號(hào) | DEFOAMER:1×75mL,RBC/PLT試劑:2×2700mL,BASO試劑:2×1100mL ,CN-FREE HGB試劑:2×1100mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3881-2011 |
| 附件 | |
