| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403842號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑A(R1):Good`s緩沖液,膽固醇氧化酶,過氧化物酶,SBmT,加速劑；試劑B(R2):Good`s緩沖液,膽固醇酯酶,4-氨基安替比林,抗壞血酸氧化酶,表面活性劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期：24個月。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于檢測人體血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇濃度。 |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOLESTEROL HDL DIRECT |
| 規(guī)格型號 | 11557 R1 1×60mL,R2 1×20mL;12557 R1 3×20mL,R2 1×20mL;11599 R1 1×60mL,R2 1×20mL;91157 R1 5×60mL,R2 5×20mL;91757 R1 6×45mL,R2 6×15mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SPA 4225-2011 |
| 附件 | |
