| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1103784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由扳手、彎壓器、測量器、壓縮器、牽開器、手柄、起子、夾持鉗、推進器、連接棒折斷器、套管、拔出器、骨錘等組成。與人體接觸的材料為ASTM F899的304、402、440不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對患有急性或慢性脊椎不穩(wěn)定或畸形的后路胸腰椎和骶骨的骨骼成熟患者進行的融合手術中提供固定和穩(wěn)定；用于對L5-S1椎間關節(jié)處患有嚴重的椎體滑脫(3級和4級)的骨骼成熟患者通過椎體融合進行治療和對L3-骶骨的患者提供固定和穩(wěn)定。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京英普朗特科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard,SanDiego,California 92121 USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Armada and SpheRx Spinal System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3745-2011《脊柱外科手術工具》 |
| 附件 | |
