| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403829號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A(R1):MES緩沖液,膽固醇氧化酶,膽固醇酯酶,4-氨基安替比林,抗壞血酸氧化酶,過氧化物酶,表面活性劑 試劑B(R2):MES 緩沖液, SBmT , 表面活性劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期：24個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于檢測人體血清中低密度脂蛋白膽固醇濃度。 |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOLESTEROL LDL DIRECT |
| 規(guī)格型號 | 11585 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12585 R1 3X20mL,1X20mL;91185 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91785 R1 6X45mL,R2 6X15mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 4230-2011 |
| 附件 | |
