| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401679號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.10 |
| 有效期截止日 | 2014.06.09 |
| 備注 | 申請變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“BiositeIncorporated”變更為“Alere San Diego,Inc.”；產(chǎn)品名稱由“Triage(r)MeterPro”變更為“AlereTriage(r)MeterPro”。審批結論：經(jīng)審查，同意生產(chǎn)企業(yè)名稱變更申請；依據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]778號規(guī)定，不同意產(chǎn)品名稱的變更申請。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 本批件與原注冊證或變更后的注冊證共同使用，本批件有效期與注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alere San Diego,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121 |
| 生產(chǎn)場所 | Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熒光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triage MeterPro |
| 規(guī)格型號 | |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0113-2010《熒光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
