| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403682號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 氫氧化鈉：0.20 mol/L；試劑2 苦味酸：25 mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：15-25℃,保存30個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上，體外定量測(cè)定人類血清、血漿和尿液中的肌酐水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐檢測(cè)試劑盒(苦味酸比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine(CREA) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6x 66 mL, 試劑2:6x 16 mL;試劑1:6x 267 mL, 試劑2:6x 71 mL;試劑1:4x 653 mL, 試劑2:4x 283 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4159-2011 |
| 附件 | |
