| 生產(chǎn)場所 | 北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西路9號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3450147號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膜式氧合器(商品名：膜式氧合器) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0022-2010《膜式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HILITE 7000成人型膜式氧合器由氧合變溫部分和血液回流部分組成，氧合單元由多孔中空纖維膜制成，熱交換單元由無孔中空纖維膜制成。氣體交換有效面積為1.9平方米，熱交換有效面積為0.45平方米。血液回流部分的材料為聚碳酸酯。 |
| 有效期 | 2014.02.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于心外手術(shù)或治療中向人體血液供氧并清除血液中的二氧化碳，同時(shí)對(duì)血液溫度有一定調(diào)節(jié)作用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HILITE 7000成人型 |
| 附件 | |
