| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212271號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用滅菌產(chǎn)品，由針、座(和連接纜線)組成，產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見附件。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用用于肌電圖檢測(cè)和用于ICU及外科手術(shù)中的神經(jīng)電生理監(jiān)測(cè)。即：肌電、各種誘發(fā)電位、腦電信號(hào)的記錄；并可用做電刺激電極。 |
| 注冊(cè)代理 | 康爾福盛香港有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Cardinal Health 209,Inc.”變更為“CareFusion 209,Inc”;生產(chǎn)者地址由“5225Verona Road Madison,WI53711”變更為“1850 DemingWay Middleton WI 53562 United States”；代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212271號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212271號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion 209, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Business Park， Gort Co., Galway Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Invasive Electrodes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2619-2011《電極》 |
| 附件 | |
