| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2703153號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件安裝光盤及操作手冊組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 軟件版本號3.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于核醫(yī)學數(shù)據(jù)的顯示、處理、存檔、報告和網(wǎng)絡傳輸，包括有伽瑪照相機或PET掃描儀采集的平面掃描(靜態(tài)、全身、動態(tài)、多門控)和斷層攝影掃描(SPECT、門控SPECT、專門PET或基于照相機的PET)數(shù)據(jù)。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200 |
| 生產(chǎn)場所 | 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 處理查看工作站軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Processing and Review Workstation |
| 規(guī)格型號 | Xeleris版本號：3.0 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 2109-2010《處理查看工作站軟件》 |
| 附件 | |
