| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3463575號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由融合器和螺釘組成。zxtf.net.cn融合器由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造，含有由Ti6Al4V鈦合金制造的顯影標記。螺釘由Ti6Al4V鈦合金制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱椎間融合。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京英普朗特科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475LuskBoulevard,SanDiego,California92121USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：CoRoent) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoRoent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3859-2011《椎間融合器》 |
| 附件 | |
