| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1012871號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國寶雅醫(yī)療科技集團(tuán) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由槍體、擊發(fā)按鈕、擊發(fā)扳機(jī)、彈射器、擊發(fā)保險(xiǎn)、深度調(diào)節(jié)按鈕組成，不包括活檢針。穿刺槍的不銹鋼部分采用牌號(hào)為303的不銹鋼材料。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于軟組織如前列腺、腎、肝、脾淋巴腺節(jié)和其他軟組織腫瘤的活組織檢查。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活檢穿刺槍 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy Puncture system |
| 規(guī)格型號(hào) | 304B000001、304B000002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3005-2011《活檢穿刺系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
