| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3632530號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 可樂麗醫(yī)療器材株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由表面處理合成鋇玻璃粉(約75.1%),表面處理輕質(zhì)無水硅酸(約5.0%),雙酚A聚乙氧基二甲基丙烯酸酯,d2.6e(約14.6%),二縮三乙二醇二甲基丙烯酸酯(約4.8%),d1-樟腦二烷酮(約0.1%),對二甲氨基苯甲酸乙酯(約0.2%),N,N-二羥乙基-對甲基苯胺(約0.1%),2`-(2`-羥基-3`-叔丁基-5`-甲基苯基)-5-氯苯并三唑(約0.1%),2-羥基-4-甲氧基二苯甲酮(＜0.01%),顏料(有機熒光材料、二氧化鈦、三氧化二鐵、鐵黑) (＜0.01%)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1.牙質(zhì)的充填修復(fù):前牙及后牙的充填修復(fù)(I類～I(xiàn)II類及V類窩洞);根面齲的修復(fù);墊底及內(nèi)襯。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 2.牙冠修復(fù)體及復(fù)合樹脂破損的修補。 |
| 注冊代理 | 可樂麗國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 可樂麗國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 岡山縣倉敷市酒津1621號 |
| 生產(chǎn)場所 | 岡山縣倉敷市酒津1621號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 流體樹脂(商品名：可樂麗菲露 瑪吉斯特 LV) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Composite Resin, filling(CLEARFIL MAJESTY LV) |
| 規(guī)格型號 | A1、A2、A3、A3.5、A4、XL、OA2、OA3、OA4、E、OC、乳牙色、Cv |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2404-2011《流體樹脂》 |
| 附件 | |
