| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402492號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 5×樣本緩沖液、50×沖洗緩沖液、陰性質控、陽性質控、臨界質控、標準品、酶聯(lián)物、TMB底物、終止液、類風濕因子包被的微孔板。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 產品有效期：2-8℃保存，有效期12個月附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒用于定量檢測人血清中的類風濕因子IgG, IgM和IgA抗體含量。 |
| 注冊代理 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Aesku.Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生產場所 | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 類風濕因子抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準TM類風濕因子抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) |
| 產品名稱（英文) | AESKULISA(r)RF-AGM |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/GER 3007-2011 |
| 附件 | |
