| 生產(chǎn)場所 | 山東省煙臺市中國APEC煙臺科技工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 鑒于此類產(chǎn)品曾經(jīng)發(fā)生過不良事件，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)不良事件監(jiān)測并按規(guī)定報(bào)告。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3641159號 |
| 生產(chǎn)單位 | 煙臺萬利醫(yī)用品有限公司 |
| 地址 | 山東省煙臺市中國APEC煙臺科技工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用可降解防術(shù)后粘連殼聚糖 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3016-2010《醫(yī)用可降解防術(shù)后粘連殼聚糖》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膜片:由殼聚糖溶液經(jīng)流延法制成的半透明狀膜片；液體:由殼聚糖溶液制成的微黃透明粘稠狀液體。 |
| 有效期 | 2014.10.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹腔手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、骨科肌腱手術(shù)(液體)，可預(yù)防術(shù)后粘連。 |
| 規(guī)格型號 | 防粘連膜片: 60 mm×90 mm；45 mm×135 mm；25 mm×75 mm；30 mm×50 mm；20 mm×45 mm；70 mm×100 mm。防粘連液體: 1 mL；2 mL；3 mL；5 mL；7 mL；10 mL；15 mL；20 mL。 |
| 附件 | |
