| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402497號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1 底物載片 C1 陽性對照：此對照為人血清，含特定活性的自身抗體，1%的小牛血清，0.1%的疊氮化鈉。 C0 陰性對照：含人血清， R2熒光素結(jié)合抗血清(FITC)：熒光標(biāo)記的抗人免疫球蛋白，1%小牛血清，0.1%疊氮鈉。R3 封片膠 R4 PBS緩沖液粉劑：這種PBS緩沖液由二價(jià)磷酸鹽，一價(jià)磷酸鹽和氯化鈉構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 R5染色液：含0.1%疊氮化鈉。 印跡紙條。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8攝氏度條件下,產(chǎn)品有效期為1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒采用經(jīng)典的間接熒光法，在臨床醫(yī)學(xué)上用于體外半定量檢測人細(xì)胞核(ANA)的自身抗體。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6565 185th Avenue, N.E.Redmond, WA 98052 |
| 生產(chǎn)場所 | 14620 N.E.North Woodinville Way, Suite 200 Woodinville, WA 98072 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KALLESTAD HEp-2 Cell Line Substrate |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2859-2011 |
| 附件 | |
