| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402496號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 試劑R1基本成分:a)HSDA2(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropy)-3,5-dimethoxuaniline)； 試劑R2基本成分: a)膽固醇酯酶；b)膽固醇過氧化物酶；c)過氧化物酶；d)氨基安替比林(4-AA) 。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期:15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人體血清或血漿中低密度脂質(zhì)膽固醇的含量。 |
| 注冊代理 | 上海藍怡科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KYOWA MEDEX CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂質(zhì)膽固醇檢測試劑盒(選擇性可溶化法)(商品名：Determiner L LDL-C) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Low Density Lipid Cholesterol Test Kit(Selective Melt Method) |
| 規(guī)格型號 | R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3 、60ml*1。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn R2 ：150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2445-2011 |
| 附件 | |
