| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400622號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
| 地址 | 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0312-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HCV抗體膠體金試紙條/卡、使用說(shuō)明書、一次性吸管、樣品稀釋液；產(chǎn)品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2014.06.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性測(cè)定人血清、血漿或全血樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體 |
| 規(guī)格型號(hào) | 50人份/盒 |
| 附件 | |
