| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1: 枸櫞酸緩沖液，95 mmol/L，pH 4.1； 防腐劑。試劑2: 枸櫞酸緩沖液，95mmol/L，pH 4.1；溴甲酚綠，0.66 mmol/L；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：15-25℃,保存18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上，體外定量測(cè)定人類血清和血漿中白蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Albumin BCG (ALB plus) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：6 x 64 mL, 試劑2：6 x 16 mL； 試劑1：6 x 258 mL, 試劑2：6 x 68 mL； 試劑1：4x 641 mL, 試劑2：4 x 278 mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3313-2011 |
| 附件 | |
