| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3542619號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由麻醉呼吸機(jī)、病人模塊、帶蒸發(fā)罐的新鮮氣體供應(yīng)系統(tǒng)、氣體模塊(選配)組成，具體規(guī)格及組成部件描述見附頁。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：成人300mL～1400mL，兒童20mL～400mL；最大分鐘通氣量：不小于20L/min；呼吸頻率調(diào)節(jié)范圍：1:5 ～4:1；具有潮氣量、分鐘通氣量、氣道壓力監(jiān)測功能。產(chǎn)品具體性能指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于低流量吸入式麻醉及麻醉過程的監(jiān)測�？捎糜诔扇撕蛢和� |
| 注冊代理 | 禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 禾珥(北京)國際醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Heyer Medical AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Heyer-Str.1/3,56130 Bad Ems Deutschland，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Carl-Heyer-Str.1/3, 56130 Bad Ems, Deutschland，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號 | Narkomat |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2826-2011《麻醉工作站》 |
| 附件 | |
