| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402466號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑-工作溶液：微量白蛋白抗原過剩檢測試劑盒(免疫比濁法)，白蛋白(人)：200 mg/L；磷酸鹽緩沖液: 50 mmol/L，pH 7.0(25 ℃)；氯化鈉: 150 mmol/L；防腐劑。產品有效期：2-8℃保存,有效期24個月。zxtf.net.cn附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 與羅氏白蛋白檢測試劑盒一同使用，用于在羅氏生化分析儀上檢測尿液樣本的抗原過剩情況。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 微量白蛋白抗原過剩檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Antigen Excess Reagent(ALBU-XS/START) |
| 規(guī)格型號 | 6×3.5 mL,11mL |
| 產品標準 | YZB/GER 2670-2011 |
| 附件 | |
