| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102685號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨鉗、骨鑿、擴(kuò)孔鉆、銼刀、擴(kuò)髓鉆 、骨鉆、刨平器、沖壓器、截骨板、髓內(nèi)桿、滑錘、錘子、扳手、持釘鉗、把持器、探針、定位針、固位器、導(dǎo)向器、打入器、打拔器、起釘鏨、定位器、固定釘、無(wú)頭釘、脛骨保護(hù)板、驅(qū)動(dòng)器、驅(qū)動(dòng)器桿、對(duì)線桿、對(duì)線塔、終止器、墊圈、試模等組成；接觸人體的產(chǎn)品采用的材料為YY/T 0294中代號(hào)為D的不銹鋼；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖、膝、肩、肘、腕關(guān)節(jié)成形術(shù)或外傷手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park,Limercik,Ireland; Carrigtwohill Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopaedics Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1917-2010《關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
