| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402462號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品1 、2和3(LFBC1、LFBC2、LFBC3)：三瓶?jī)龈傻暮祟?lèi)游離β人絨毛膜促性腺激素的人血清基質(zhì)，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期35個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 游離β人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品是一種已評(píng)估的質(zhì)控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKFB)、IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKBCG) 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 游離β人絨毛膜促性腺激素試劑檢測(cè)時(shí)使用。對(duì)監(jiān)測(cè)日間檢測(cè)性能起輔助作用。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 游離β人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IMMULITE Free Beta HCG Control Module |
| 規(guī)格型號(hào) | 3瓶/盒，1.0mL/瓶(復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 2414-2011 |
| 附件 | |
