| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3400351號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由抗-hTSH包被的酶標(biāo)板（10塊)、竦根過氧化物酶標(biāo)記的抗hTSH酶結(jié)合物（濃縮)（ 2.5ml×1)、酶結(jié)合物稀釋液（250ml×1)、HPPA熒光底 物（50ml×4)、H2O2溶液（45ml×1)、終止液（濃縮) （150ml×1)、洗滌液（濃縮)（220ml×1)、hTSH校準(zhǔn) 品（A，B，C，D，E，F(xiàn))（5套/張×1)、hTSH質(zhì)控器（ C1,C2)（5套/張×l)、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品hTSH數(shù)值勤卡片 （1張)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用熒光酶免疫法定量測定濾紙上干燥血標(biāo)本中的促甲狀腺素（hTSH)，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒先天性甲狀腺機能減退癥和篩查。該試劑盒專為雷勃熒光讀數(shù)儀設(shè)計的，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.12 |
| 有效期截止日 | 2006.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Thermo Labsystems OY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒促甲狀腺素?zé)晒鉁y定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal TSH Plus |
| 規(guī)格型號 | 619980 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-002-2001《新生兒促甲狀腺素?zé)晒夥y定試劑盒》 |
| 附件 | |
